Funzionari del Comitato di monitoraggio dell'Associazione medica turca, affermando che il "Regolamento sulla modifica del regolamento di registrazione dei medicinali per uso umano" è stato pubblicato oggi (18.12.2020) sulla Gazzetta ufficiale, l '"Approvazione per uso di emergenza" per i vaccini di modifica e nell'articolo 10 / A Per i vaccini per i quali non sono stati ancora forniti dati completi sull'efficacia, la sicurezza e la qualità, viene rilasciata l'approvazione per l'uso di emergenza (ECHO) fino a quando questi dati non sono disponibili. Troviamo questa disposizione molto delicata e importante. Sottolineiamo in particolare che AKO non è in realtà una licenza ”.
"Vorremmo condividere la nostra forte riserva con il pubblico con il nostro approccio che dà la priorità all'assistenza scientifica e alla salute pubblica", hanno affermato i funzionari e hanno affermato di aver ritenuto necessario fornire le seguenti condizioni affinché un vaccino possa ottenere l'approvazione per l'uso di emergenza. Il TTB ha spiegato le condizioni richieste come segue,
- Gli studi di Fase 1, Fase 2 e Fase 3 del vaccino devono essere pubblicati come rapporto scientifico e accessibili al pubblico,
- Questi rapporti dovrebbero dimostrare che il vaccino è "sicuro" ed "efficace", se è stato valutato dal Comitato Scientifico, il risultato dovrebbe essere condiviso rapidamente con il pubblico,
- Tutte le informazioni sul processo di produzione relativo al vaccino, compresa la garanzia di qualità e i dati -se / completato se il paese appartiene ai risultati del nostro studio özellikle- Il farmaco della Turchia deve essere fornito all'Istituto per i dispositivi medici, non deve ignorare le solite ragioni degli esami, come quando la stretta assenza o urgenza e dovrebbe essere fatto in tutte le circostanze,
- Turchia Pharmaceuticals Medical Devices Agency vaccino "Autorizzazione per l'uso di emergenza" farmacologia competente in materia di dare, immunologia, virologia, microbiologia, malattie infettive, salute pubblica e composto da epidemiologi e nessun conflitto di interessi dovrebbe istituire un comitato composto da scienziati che non sono interessati,
- Prima del processo decisionale, l'agenzia turca per i prodotti farmaceutici e i dispositivi medici dovrebbe essere divulgata al pubblico in base a tutte le informazioni (come è stato fatto dalla Food and Drug Administration statunitense)
- La riunione del consiglio deve essere pubblicamente disponibile online (sempre negli Stati Uniti dalla Food and Drug Administration).
La vaccinazione è molto importante per uscire dalla pandemia COVID-19. Le normative e le pratiche che possono scuotere la fiducia della società riguardo ai vaccini che possiamo usare contro la malattia e causare esitazione alla vaccinazione dovrebbero essere evitate e la trasparenza dovrebbe essere la priorità.
Fonte: BSHA
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