Con l'inizio della vaccinazione Covid ai bambini, viene in mente la questione se il vaccino Biontech possa essere somministrato a bambini con malattie allergiche come asma, rinite allergica ed eczema. Fondatore di Istanbul Allergy, Presidente di Allergy and Asthma Association Prof. Dott. Ahmet AKÇAY ha rilasciato dichiarazioni sull'argomento. Perché il vaccino contro il Covid è così importante? Cos'è il vaccino Biontech? Come passano i bambini l'infezione da Covid? Perché è così importante vaccinare bambini e adolescenti? Quale vaccino Covid si può somministrare ai bambini? Il vaccino Biontech è approvato per i bambini? Il vaccino Biontech è efficace nei bambini? Quali sono i rischi di allergia del vaccino Biontech? Quale vaccino dovrebbero ricevere coloro che soffrono di malattie allergiche? Le persone con allergie ai farmaci possono avere il vaccino BioNTech?
Perché il vaccino contro il COVID è così importante?
Al 21 maggio 2021, la pandemia di coronavirus 2019 (Covid-19) ha causato oltre 165 milioni di infezioni di tutte le età e oltre 3.4 milioni di morti in tutto il mondo. La vaccinazione è molto importante per prevenire le morti e garantire l'immunità della comunità. La trasmissione del virus nei bambini e negli adulti non vaccinati, la mutazione del virus, mette a rischio coloro che verranno vaccinati in futuro.
Cos'è il vaccino Biontech?
Il vaccino Pfizer-BioNTech è un vaccino Covid-2 contenente RNA messaggero modificato da nucleosidi che codifica per la glicoproteina spike del coronavirus 2 (SARS-CoV-19) della sindrome respiratoria acuta grave.
Come fanno i bambini a contrarre l'infezione da COVID?
I bambini hanno generalmente un'infezione da coronavirus più lieve rispetto agli adulti e hanno un minor rischio di terapia intensiva. A volte possono svilupparsi reazioni molto gravi e reazioni fatali. Pertanto, non è sempre lieve nei bambini. È più grave soprattutto nei bambini con malattie croniche e problemi del sistema immunitario. Il problema principale nei bambini è che possono essere portatori, il virus cambia forma con le mutazioni, l'efficacia dei vaccini attuali diminuisce e trasmettono l'infezione a gruppi a rischio.
Perché è così importante vaccinare bambini e adolescenti?
Il CDC raccomanda a tutti i soggetti di età pari o superiore a 12 anni di ottenere il vaccino COVID-19 per aiutare a proteggersi dal COVID-19. La vaccinazione diffusa è uno strumento fondamentale per aiutare a fermare la pandemia. Le persone completamente vaccinate possono continuare le attività che svolgevano prima della pandemia.
La vaccinazione di bambini e adolescenti è molto importante per garantire l'immunità del gregge piuttosto che il rischio di gravi infezioni. Perché bambini e adolescenti non vogliono stare a casa. Vuole andare a scuola più comodamente, giocare e viaggiare. A causa di queste attività sociali, è più facile per loro diffondere il virus nell'ambiente perché sono spesso infetti e i sintomi non sono così evidenti. Sappiamo tutti che gli adolescenti di solito non vogliono ascoltare molto i loro genitori. Non prenderanno le misure di protezione necessarie. Ciò contribuirà alla diffusione della malattia. Fornisce anche la trasmissione alle persone in casa. Ciò può causare gravi infezioni alle persone a rischio a casa. Gli adolescenti possono svolgere un ruolo importante nella trasmissione di SARS-CoV-2. Pertanto, i vaccini possono prevenire le malattie e contribuire all'immunità di gregge. Sebbene i bambini e gli adolescenti abbiano generalmente un Covid-19 più lieve rispetto agli adulti, in questa popolazione possono verificarsi malattie gravi, in particolare quelle con condizioni mediche di base.
Aiuta a proteggere il tuo bambino e la tua famiglia
Ottenere il vaccino COVID-19 può aiutare a prevenire che tuo figlio contragga il COVID-19. Le prime informazioni mostrano che i vaccini potrebbero aiutare a prevenire la diffusione del COVID-19 ad altri. Possono anche aiutare a prevenire che tuo figlio si ammali gravemente, anche se contengono COVID-19. Aiuta a proteggere tutta la tua famiglia vaccinando te stesso e i tuoi figli dai 12 anni in su contro il COVID-19.
Quale vaccino COVID può essere somministrato ai bambini?
Il vaccino Biontech è l'unico vaccino approvato dopo aver completato lo studio di fase 3 per il vaccino COVID per i bambini. Il vaccino Sinovac ha completato gli studi di fase 13 e fase 18 per 1-2 anni ed è risultato efficace. Con il completamento dello studio di fase 3 nel prossimo futuro, sembra che questo vaccino inizierà a essere somministrato ai bambini di età inferiore ai 18 anni.
Il vaccino Biontech è approvato per i bambini?
Nella parte di fase 16-1 di uno studio globale, di fase 2-3-2 randomizzato e controllato in corso che ha coinvolto partecipanti di età pari o superiore a 3 anni, BNT162b2 ha avuto un profilo di sicurezza favorevole caratterizzato da dolore transitorio da lieve a moderato al sito di iniezione, affaticamento, cefalea e È stato efficace al 2% nel prevenire Covid-7 19 giorni dopo la 95a dose. Sulla base di questi risultati, BNT162b2 ha ricevuto un'autorizzazione all'uso di emergenza per Covid-19 dalla Food and Drug Administration per le persone di età pari o superiore a 11 anni l'2020 dicembre 16. Pfizer ha condotto uno studio di fase 3 sul vaccino Biontech in bambini di età compresa tra 12-15 e 16-25 anni. Lo studio è stato positivo. Il 10 maggio 2021, l'autorizzazione all'uso di emergenza è stata estesa alle persone di età pari o superiore a 12 anni sulla base dei dati presentati in questo rapporto. Altri vaccini contro SARS-CoV-2 sono autorizzati per l'uso in emergenza; tuttavia, BNT162b2 è attualmente l'unico vaccino consentito per l'uso in persone di età inferiore ai 16 anni.
Il vaccino Biontech è efficace nei bambini?
Come risultato dello studio sul vaccino Biontech condotto su bambini e adolescenti di età compresa tra 12-15 e 16-25 anni, l'efficacia del vaccino, somministrato in due dosi, è stata del 100%. Gli adolescenti hanno sviluppato anticorpi a un tasso più elevato rispetto ai giovani adulti. Infine, il profilo favorevole di sicurezza ed effetti collaterali e l'elevata efficacia combinati con un accettabile rapporto rischio-beneficio negli adolescenti ora giustificano la valutazione del vaccino nei gruppi di età più giovani. È probabile che l'immunizzazione degli adolescenti fornisca il beneficio diretto della prevenzione delle malattie e benefici indiretti, compresa la protezione della comunità.
Quali sono gli effetti collaterali?
Tra i partecipanti di età compresa tra 12 e 15 anni, gli eventi avversi che si sono verificati fino a 1 mese dopo la vaccinazione sono stati riportati come 3%, tra quelli di età compresa tra 16 e 25%, 6%. Eventi avversi gravi sono stati riportati nello 12% dei giovani di età compresa tra 15 e 0,6 anni e nell'16% di quelli tra i 25 ei 1,7 anni che hanno ricevuto il vaccino Biontech.
I più giovani hanno meno affaticamento e effetti collaterali di mal di testa e meno febbre.
dolore al sito di iniezione
L'effetto collaterale del dolore nel sito di iniezione è stato generalmente da lieve a moderato e tende a risolversi in genere entro 1-2 giorni. Il dolore nel sito di iniezione è stato l'evento avverso più comune nei gruppi di età 12-15 e 16-25.
Mal di testa e stanchezza
Cefalea e affaticamento sono stati gli eventi sistemici segnalati più frequentemente in entrambi i gruppi di età. Mentre l'affaticamento era del 60% e il mal di testa del 54% dopo la prima dose, leggermente di più dopo la seconda dose.
fuoco
Mentre il 7-10% dei vaccini Biontech era dopo la prima dose, dopo la seconda dose, la febbre si è verificata nel 2% dei 12-15 anni e nel 20% dei 16-25 anni. In proporzioni molto piccole, si è verificato un ingrossamento dei linfonodi. Si possono anche osservare effetti collaterali come dolori muscolari, dolori articolari, vomito e diarrea. Non sono state osservate trombosi (coaguli o effetti collaterali di ipersensibilità) o anafilassi correlata al vaccino (shock allergico).
Di conseguenza, dolore al sito di iniezione, affaticamento, mal di testa e febbre sono effetti collaterali comuni dopo la vaccinazione. Di solito si risolve entro un giorno o due. Può essere utile usare antidolorifici contenenti paracetamolo per il dolore e la febbre.
Rapporti di monitoraggio CDC per miocardite e pericardite
Il CDC ha ricevuto un aumento delle segnalazioni di miocardite e pericardite negli adolescenti e nei giovani adulti dopo la vaccinazione COVID-19. I benefici noti e potenziali del vaccino COVID-19 superano i rischi noti e potenziali, incluso il possibile rischio di miocardite o pericardite. Continua a raccomandare il vaccino COVID-12 a chiunque abbia 19 anni e oltre.
Quali sono i rischi di allergia del vaccino Biontech?
Le reazioni allergiche ai vaccini sono solitamente dovute ad additivi e ingredienti nel vaccino, come conservanti e antibiotici, piuttosto che al principio attivo stesso. I vaccini possono anche contenere piccole quantità di proteine, a seconda del processo di fabbricazione.
Gravi reazioni allergiche sono state osservate in circa undici casi per milione di dosi di vaccino per il vaccino BioNTech. Secondo un rapporto dei Centri statunitensi per il controllo e la prevenzione delle malattie, il 71% di queste reazioni allergiche si è sviluppato entro 15 minuti dalla vaccinazione e per lo più (81%) si è verificato in persone con una storia di allergia o reazione allergica.
Si pensa che la causa delle reazioni allergiche al vaccino possa essere dovuta alla sostanza polietilenglicole (PEG) utilizzata per prevenire la degradazione dell'mRNA nel vaccino BioNTech e per farlo dissolvere in acqua. Si pensa anche che l'mRNA stesso possa causare allergie. Sebbene si pensi che la causa dell'allergia sia correlata alla sostanza PEG o alla sostanza mRNA, ciò non è stato chiaramente dimostrato nelle pubblicazioni scientifiche. In un articolo appena pubblicato, nel follow-up di 4 casi segnalati come shock allergico, è stato riportato che questa condizione non era uno shock allergico, ma casi che mimavano lo shock allergico.
Quale vaccino dovrebbero ricevere coloro che soffrono di malattie allergiche?
Va bene per le persone con asma allergico, eczema, rinite allergica, allergia alimentare e altre malattie allergiche avere il vaccino BioNTech. Sarebbe utile che solo coloro che hanno malattie allergiche venissero vaccinati in ambiente ospedaliero e attendessero sotto osservazione per 30 minuti dopo la vaccinazione.
Per quelli con allergie ai farmaci, il vaccino BioNTech ha un rischio maggiore di allergia. Per questo motivo, sarebbe utile per coloro che hanno avuto una reazione allergica alla forma in compresse dei farmaci e coloro la cui allergia al farmaco non è stata determinata, dovrebbero essere valutati da specialisti allergologici in termini di allergia al polietilenglicole prima di ricevere il Vaccino BioNTech.
Classificare i vaccini come basso, medio e alto in termini di potenziale sviluppo di allergia può essere utile per decidere la selezione del vaccino.
Le malattie allergiche con un basso rischio di sviluppare allergia ai vaccini BioNTech includono:
- Avere una storia familiare di malattie allergiche
- Quelli con asma, rinite allergica e allergie oculari dovute ad allergie respiratorie come acari della polvere domestica, pollini, muffe,
- Chi ha allergie alimentari
- Quelli con eczema (dermatite atopica),
- Coloro che hanno colpi di allergia,
- Coloro che assumono terapie biologiche come anti IgE, anti IL-5 a causa dell'asma,
- Coloro che sono allergici agli antidolorifici come acido salicilico, ibuprofene,
- Coloro che sono stati precedentemente allergici a determinati farmaci e veleno d'api,
- Coloro che hanno sviluppato gonfiore nel sito di vaccinazione in precedenti vaccinazioni.
Non c'è nulla di male nell'avere il vaccino BioNTech per chi ha la malattia allergica di cui sopra, e sarà sufficiente attendere 15-30 minuti sotto sorveglianza in ambiente ospedaliero dopo la vaccinazione. Non c'è alcun danno nella somministrazione del vaccino BioNTech a coloro che hanno un basso rischio di sviluppare allergie ai vaccini.
Le malattie allergiche con un rischio moderato di sviluppare un'allergia al vaccino BioNTech includono:
- Se sei allergico ai farmaci e la causa dell'allergia ai farmaci non può essere determinata, ma si è sviluppata una grave allergia o uno shock allergico contro i farmaci (potrebbe esserci un'allergia al PEG),
- Coloro che hanno precedentemente sviluppato una reazione allergica a vaccini e anticorpi monoclonali come omalizumab,
- Quelli con mastociti come la mastocitosi sistemica.
In questi casi, esiste il rischio di allergia al PEG e dovrebbero essere esaminati da specialisti allergologici per l'allergia al PEG. Se il vaccino deve essere somministrato, deve essere atteso per 30 minuti dopo la vaccinazione sotto la supervisione dell'ospedale. Non ci sono ancora informazioni sull'utilità dell'uso di antistaminici per prevenire lo sviluppo di reazioni allergiche prima del trattamento. L'uso di antistaminici prima del trattamento può nascondere i primi segni di shock allergico. Pertanto, è difficile prendere una decisione sull'uso di antistaminici prima di ogni vaccino.
- Sarebbe utile per coloro con un rischio di allergia moderato fare le vaccinazioni in ambiente ospedaliero e attendere almeno 45 minuti dopo la vaccinazione.
Le malattie allergiche ad alto rischio di sviluppare allergia al vaccino BioNTech includono:
Se si è sviluppata una reazione allergica al vaccino Pfizer BioNTech, che in precedenza era costituito da vaccini mRNA, la seconda dose del vaccino non deve essere somministrata.
Le persone con allergie ai farmaci possono avere il vaccino BioNTech?
Ci sono stati casi di reazioni allergiche al BioNTech e ad altri vaccini mRNA, il vaccino Moderna. Poiché si pensa che la causa dell'allergia a questi vaccini possa essere correlata alla sostanza PEG, che è il conservante nel vaccino, sarà più sicuro per coloro che sono allergici ai farmaci contenenti PEG non avere il vaccino BioNTech. Se la causa dell'allergia ai farmaci non è dovuta a un farmaco contenente PEG, il rischio di sviluppare un'allergia non sarà elevato. Se non sai se la causa della tua allergia al farmaco è dovuta alla sostanza PEG, può essere utile consultare il medico e, se necessario, fare un test allergologico alla sostanza PEG prima del vaccino.
Un test di allergia pre-vaccino può rilevare lo sviluppo di un'allergia al vaccino?
I test allergologici contro il PEG possono essere eseguiti per prevedere il rischio di allergia prima della vaccinazione. Può essere utile prendere una decisione in base al risultato del test.
Come faccio a sapere se si è sviluppato uno shock allergico indotto dal vaccino?
Lo shock allergico colpisce più comunemente la pelle, il cuore e il sistema circolatorio e respiratorio. In caso di shock allergico, possono verificarsi i seguenti sintomi:
- Eruzione cutanea, arrossamento, prurito,
- Gonfiore della lingua e delle labbra,
- Raucedine a causa del gonfiore della laringe e del restringimento dei bronchi,
- Mancanza di respiro e asma,
- Una diminuzione della pressione sanguigna a causa dell'influenza sulla circolazione cardiaca,
- cuore che batte forte,
- A causa dello svenimento, del coinvolgimento dell'apparato digerente, si verificano sintomi di dolore addominale sotto forma di vomito e crampi.
Un'informazione importante da tenere a mente è che lo shock allergico può svilupparsi senza manifestazioni cutanee. Questa situazione è particolarmente comune nelle età più anziane.
Prestare attenzione ai primi segni di shock allergico dopo la vaccinazione. Se entro 30 minuti dalla vaccinazione si manifestassero sintomi quali solletico alla gola, tosse, raffreddore, starnuti, vertigini, dolori addominali, sarebbe opportuno informare il personale sanitario.
Quali sono le condizioni che imitano i sintomi dello shock allergico?
I sintomi di shock allergico dopo la vaccinazione possono essere visti come risultato di alcune reazioni non allergiche. Queste reazioni possono essere dovute allo svenimento dovuto all'attivazione del sistema nervoso autonomo chiamato sincope vasovagale. La sincope vasovagale può verificarsi a causa di ansia, paura, dolore, ambiente caldo e umido, di vecchia data. Si manifesta con un improvviso calo della pressione sanguigna e una bassa frequenza cardiaca.
Lo spasmo delle corde vocali può causare respiro sibilante e mancanza di respiro.
I sintomi psicosomatici a volte possono simulare lo shock allergico. Come nello shock allergico da attacco di panico, un'improvvisa mancanza di respiro può simulare uno shock allergico. Ad esempio, può causare arrossamenti nel corpo a causa dello stress psicologico. A volte può causare una sensazione di gonfiore alla gola e alla lingua.L'adrenalina non deve essere evitata se si sospetta uno shock allergico.
Cosa fare se si è sviluppata un'allergia al vaccino?
Coloro che sviluppano allergia al vaccino dovrebbero essere trattati molto rapidamente. L'adrenalina salvavita deve essere somministrata per prima. È necessario utilizzare un farmaco glucagone, poiché l'adrenalina non sarà efficace, specialmente in coloro che usano farmaci per la pressione sanguigna beta-bloccanti. Per questo motivo è molto importante avere a disposizione il farmaco glucagone nei centri di vaccinazione.
Cosa si può fare per la vaccinazione nei soggetti allergici?
-Sarebbe più appropriato controllare se si sono sviluppati anticorpi protettivi in coloro che hanno avuto una reazione dopo la prima dose e non applicare la seconda dose se si sono sviluppati anticorpi protettivi sufficienti.
Per riassumere in conclusione:
- Il vaccino Biontech è l'unico vaccino approvato dalla FDA tra i 12 ei 18 anni.
- La vaccinazione di bambini e adolescenti è importante per garantire l'immunità del gregge e prevenire la trasmissione.
- L'efficacia del vaccino Biontech nei bambini è del 100%.
- Gli effetti collaterali più comuni del vaccino sono dolore al sito di iniezione, affaticamento, mal di testa e febbre. Inoltre, vomito, diarrea, dolori muscolari, dolori articolari, brividi possono essere visti come effetti collaterali.
- Gli effetti collaterali del vaccino di solito si risolvono entro uno o due giorni e raramente possono svilupparsi febbre e cefalea grave.
- Nello studio di fase 3 non sono stati osservati effetti collaterali come coaguli di sangue e shock allergico.
- Se i bambini con malattie allergiche come asma, rinite allergica, eczema, allergia alimentare e allergia alle api non hanno una storia di allergia a farmaci contenenti PEG, può essere somministrato il vaccino BioNTech.
- Sarebbe un approccio più corretto prendere una decisione sulla vaccinazione eseguendo test allergologici contro la sostanza PEG prima della vaccinazione nei bambini con allergia ai farmaci contenenti PEG.
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